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6分鐘完成一顆鋼釘、30分鐘下線一塊鋼板……這是云南歐鉑斯醫(yī)療科技有限公司生產(chǎn)車間里,幾臺國外進(jìn)口機(jī)床的生產(chǎn)效率。這個投產(chǎn)半年多的生產(chǎn)車間制造的不是普通工業(yè)產(chǎn)品,而是對精細(xì)度、潔凈度要求更高的骨科器械。這些產(chǎn)品成功下線意味著云南省已能實現(xiàn)骨科內(nèi)外固定植入物和骨科周邊附屬產(chǎn)品的研發(fā)生產(chǎn),打破過去骨科器械科技成果無法在本地實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化的歷史。
在日常生活中,很多人對“打鋼板”都不陌生,當(dāng)骨折時,用鋼釘、鋼板等醫(yī)療器械固定,幫助骨頭愈合是常見治療方式。但由于缺乏核心技術(shù),我國骨科醫(yī)療器械研發(fā)和應(yīng)用技術(shù)創(chuàng)新仍然處于初級階段。1994年起,昆明醫(yī)科大學(xué)附屬延安醫(yī)院骨科主任熊鷹開始專注骨科內(nèi)固定器械的設(shè)計,研發(fā)出橋接組合式內(nèi)固定系統(tǒng)(OBS)。并于2000年與天津威曼生物材料有限公司開展成果轉(zhuǎn)化與技術(shù)合作,不斷產(chǎn)出高層次創(chuàng)新成果。2013年該系統(tǒng)在天津?qū)嵤┺D(zhuǎn)化生產(chǎn),用于多個國家和地區(qū),單品年銷售收入過億元。
熊鷹介紹,國內(nèi)的骨科植入物器械基本源于對國外生產(chǎn)企業(yè)的仿制,產(chǎn)品存在形態(tài)單一、產(chǎn)品鏈不足等問題,面對特殊復(fù)雜病例缺乏更好的解決辦法。近年來,盡管性能較過去有了明顯提升,可臨床應(yīng)用中仍存在應(yīng)力集中、金屬疲勞斷裂、疑難復(fù)雜骨折缺少有效手段的問題。OBS創(chuàng)新設(shè)計了由多規(guī)格釘、棒、塊組合構(gòu)成的鎖定型多功能支架結(jié)構(gòu),解決了疑難復(fù)雜骨折個性化治療的關(guān)鍵性技術(shù)難題,比傳統(tǒng)鋼板更結(jié)實,可實現(xiàn)個性化、定制化治療,并極大降低斷裂發(fā)生率。能為90%以上的骨折提供解決方案,使疑難復(fù)雜骨折治療優(yōu)良率提高35%,功能康復(fù)滿意度提高35.5%。
此外,相關(guān)系列發(fā)明技術(shù)也打破了國外技術(shù)壟斷。如鎖定型髕骨復(fù)位固定器采用1環(huán)12個鎖定鉤結(jié)構(gòu),保證每個粉碎骨塊被有效固定;解剖型全鎖定髖部內(nèi)固定裝置率先在國內(nèi)自主研發(fā)了鎖定型髖鋼板,該裝置抗剪力強(qiáng),有效提高髖部骨折手術(shù)成功率。目前轉(zhuǎn)化技術(shù)已輻射至多地,累計手術(shù)4萬余例。2017年,OBS項目獲云南省技術(shù)發(fā)明一等獎,專家評審結(jié)論為“國內(nèi)領(lǐng)先,國際”。
雖然科技成果成功實現(xiàn)了轉(zhuǎn)化,但熊鷹卻仍在探索研發(fā)更高級的產(chǎn)品,考慮在云南搭建平臺,實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化,打通技術(shù)鏈條。經(jīng)過多方對接,2018年,以他為主導(dǎo)的云南歐鉑斯醫(yī)療科技有限公司在云南滇中產(chǎn)業(yè)新區(qū)成立,主要在本地實施骨科內(nèi)外固定植入物和骨科周邊附屬產(chǎn)品的研發(fā)生產(chǎn)。在OBS系統(tǒng)成功研發(fā)并應(yīng)用的基礎(chǔ)上,該公司主要轉(zhuǎn)化其二代技術(shù)——骨折內(nèi)固定系統(tǒng)(OFS)。該技術(shù)進(jìn)一步優(yōu)化產(chǎn)品設(shè)計結(jié)構(gòu),提高產(chǎn)品生物學(xué)和生物力學(xué)性能。升級后的產(chǎn)品規(guī)格更齊全、功能更強(qiáng)大、性能更完善。適用于微創(chuàng)模式、標(biāo)準(zhǔn)模式和個性模式。除了技術(shù),利用進(jìn)口機(jī)床和熊鷹多年來的臨床經(jīng)驗總結(jié),企業(yè)生產(chǎn)車間還能生產(chǎn)出省內(nèi)很多工廠無法完成的非標(biāo)準(zhǔn)小配件。
目前,熊鷹已搭建起由多學(xué)科專業(yè)人員組成的產(chǎn)學(xué)研技術(shù)轉(zhuǎn)化平臺,完成OFS全套設(shè)計、樣品加工及送檢全流程。使項目從設(shè)計、生產(chǎn)、測試、臨床試驗以及市場推廣都能在平臺引導(dǎo)下一體化完成。
熊鷹表示,OFS性能超越鎖定鋼板、髓內(nèi)釘和外固定支架,前景廣闊。作為OBS的升級產(chǎn)品,是目前國際上較大的組配式內(nèi)固定系統(tǒng),也是臨床應(yīng)用較廣、應(yīng)用功能較全的內(nèi)固定系統(tǒng)。目前已搭建由臨床結(jié)構(gòu)為主導(dǎo)的專家平臺,健全相關(guān)技術(shù)培訓(xùn)體系,促進(jìn)技術(shù)轉(zhuǎn)化與應(yīng)用。生產(chǎn)線全部投產(chǎn)后,未來每年產(chǎn)值不低于5億元,填補(bǔ)云南醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的空白。
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